Alors qu'une polémique est récemment née autour du déroulement de l'essai ANRS IPERGAY de prophylaxie pré-exposition (PrEP) auprès de gays et d'hommes ayant des relations sexuelles avec d'autres hommes, le Comité associatif de l'essai a souhaité rappeler quelques éléments de son rôle et de ses missions au sein de l'essai.

Le Comité associatif de l'essai ANRS IPERGAY se compose des associations et groupements interassociatifs suivants : Action Santé Alternative (Cannes), Association Rimbaud (Lyon), Act Up-Paris, Association des Médecins Gais, Association de Lutte contre le Sida (Lyon), Boucle rouge (Marseille), Cigales (Dijon), Centre LGBT de la Côte d’Azur (Nice), Dialogai (Genève), Fédération LGBT, Les Flamands roses (Lille), Forum Gay et Lesbien de Lyon, Homos musulmans de France, InterLGBT, J'en suis, J'y reste-Centre LGBTQIF de Lille Nord Pas-de-Calais, Keep Smiling (Lyon), Lesbian and Gay Pride de Lyon, SNEG, Groupe interassociatif TRT-5, Warning (Paris).

Une polémique se développe actuellement concernant l’essai ANRS IPERGAY, essai biomédical de prévention combinée visant à évaluer une stratégie intermittente de prophylaxie pré-exposition (PrEP) et s’adressant aux hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HSH) qui, pour diverses raisons, n’utilisent pas systématiquement le préservatif.

u printemps 2011, un Comité associatif a été créé au sein de l’essai, à la suite d’une consultation communautaire menée auprès de plus de 400 personnes sur l’opportunité d’un essai de PREP.

Ce comité associe des associations de lutte contre le VIH/sida et des associations LGBT, aussi bien de Paris Île-de-France que de province, qui couvrent un large éventail des sensibilités du monde LGBT ou de la prévention du VIH. Des associations ayant historiquement des orientations divergentes voire opposées travaillent ensemble, afin de représenter au mieux les intérêts des gays dans le cadre de l’essai IPERGAY. C’est la première fois qu’un tel comité est mis en place autour d’un essai de prévention en France.

Le Comité associatif est totalement indépendant et son mode de fonctionnement se fait au consensus des associations représentées. Il n’a pas de rôle décisionnel au sein de l’essai, mais est une instance consultative pour les chercheurs et l'ANRS. Depuis sa création, le Comité travaille dans le cadre de réunions régulières, et rencontre les chercheurs de l’essai à intervalles réguliers. Les membres du Comité rappellent que la participation à celui-ci est ouverte aux associations qui souhaitent les rejoindre.

Le Comité associatif a pour première mission « d’émettre un regard critique sur l’essai, son déroulement et sa mise en œuvre : schéma, communication, recrutement, accompagnement des participants, information et consentement, sécurité des participants ». A ce titre, il se donne pour rôle de vérifier l’exactitude, l’honnêteté, la compréhension par tous des messages d’information sur l’essai, que ce soit en amont lors de l’information en vue du recrutement de participants dans IPERGAY ou au cours de l’essai lui-même.

Le comité est ainsi particulièrement vigilant sur la communication autour du placebo et sur le fait que les messages diffusés permettent à un participant de prendre sa décision de la façon la plus éclairée possible. N'importe quelle personne peut poser des questions ou soulever un problème auprès du comité associatif, via le site web de l’essai.

Il a été avancé que les modalités de l’essai, et notamment l’existence d’un bras placebo, avaient été discutées avec le Comité associatif ; ceci est exact. Cependant, il serait faux de laisser penser que ses membres ont de quelque manière que ce soit « validé » ces modalités, dans la mesure où seuls les chercheurs d’IPERGAY et l’ANRS ont un pouvoir de décision quant au schéma de l’essai et à son déroulement. Le Comité associatif s’est toujours refusé à ce qu’il en soit autrement, afin de conserver sa totale indépendance de l’ensemble des parties prenantes de l’essai IPERGAY (ANRS, chercheurs impliqués dans l'essai, association Aides qui assure le recrutement).

Face à cette polémique, le Comité associatif s’étonne que certains médias présentent la polémique sur IPERGAY comme issue de « la communauté », eu égard à la diversité des points de vue en présence. Le Comité s’étonne par ailleurs que ces mêmes médias n’aient pas pris le soin de prendre contact avec ses membres.

Le Comité associatif se dote actuellement d’un secrétariat et d’une page internet propre afin de pouvoir mieux communiquer sur ses activités, répondre aux questions et être informé des problèmes éventuels.

Il est d’ailleurs prévu que des délégations du Comité se rendent, d’ici l’été, dans les trois centres hospitaliers assurant le suivi des participants à l’essai IPERGAY, pour s’informer du déroulement concret du recrutement et du suivi des participants. Si des dysfonctionnements dans la qualité de l’information des participants étaient constatés, nous en informerions les premiers concernés, les gays.

Contact
Tanguy Dufournet, association Rimbaud Lyon : 06 23 03 45 25
Georges Sidéris, association Warning Paris : 06 63 09 50 50
François Berdougo, Groupe interassociatif TRT-5 : 06 46 10 09 45

Ou par mail : comiteassociatif@ipergay.com

A la suite de cette consultation communautaire, l’ANRS a mis en place un comité associatif issu des communautés VIH/sida et LGBT, dans le but d’accompagner le travail sur l’essai IPERGAY, dans la phase de finalisation du protocole, puis lors du déroulement de l’essai.
La constitution de ce groupe vise à mieux prendre en compte au mieux les besoins et les attentes de la communauté et à enrichir la mise en place de l’essai de l’expérience de ces représentants communautaires afin d’améliorer sa faisabilité.

Rôles et missions du Comité :
Le comité associatif et communautaire a pour missions de :
- être régulièrement informé de l’avancement du projet et d’être force de proposition auprès du comité scientifique afin de faire qu’IPERGAY soit au plus près des réalités des HSH ;
- émettre un regard critique sur l’essai, son déroulement et sa mise en œuvre (schéma de l’essai, communication envisagée, information sur l’essai, recrutement, accompagnement des participants à l’essai, information et consentement, sécurité des participants, préparation de l’après-essai) ;
- faire part des difficultés de terrain telles que rapportées par les organisations locales et par les personnes concernées ;
- être ressources pour les participants à l’essai en demande.

Ce comité rend des avis, des propositions, de manière éclairée et indépendante à la mise en place de l’essai. Un espace de libre publication lui est dédié au sein du site internet de l’essai.

VOUS SOUHAITEZ CONTACTER LE COMITÉ ASSOCIATIF : par mail à comiteassociatif@ipergay.com

• L’ANRS (Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales ) est une agence publique qui finance et pilote la recherche sur le sida et les hépatites virales. Depuis sa création, l’ANRS soutient la recherche en prévention chez les HSH, en particulier : enquête ANRS-Presse Gay, enquête Prévagay (mesure de la prévalence du VIH dans les lieux de rencontre parisiens), Com’test et DRAG (dépistage communautaire)...
L'ANRS a été le promoteur d'environ 250 essais thérapeutiques depuis sa création. Une quinzaine d'essais sont en cours. L'essai IPERGAY est le premier essai de l'ANRS utilisant les anti-rétroviraux à visée de prévention.

• Un comité scientifique qui comprend des médecins, des chercheurs et l’association AIDES
> Le professeur Jean-Michel Molina est le responsable scientifique de cet essai. Il est chef du service des maladies infectieuses à l’hôpital Saint-Louis, à Paris. Il est également, depuis 2005, président de l'Action Coordonnée "Essais thérapeutiques dans l'infection au VIH" à l'ANRS. A ce titre, il anime un réseau de cliniciens spécialistes du VIH qui élaborent des protocoles thérapeutiques avec pour objectif principal : améliorer les traitements, limiter leurs effets secondaires chez les patients, trouver les meilleures combinaisons de molécules pour une meilleure adhérence...

• Un comité indépendant de surveillance de l’essai : des experts extérieurs à l’essai. (Liste à venir)

• Un comité associatif indépendant : le représentant des associations LGBT et VIH. Il représente les intérêts des participants à l’essai IPERGAY (Liste des associations sur le site).
> Les participants à l’essai peuvent saisir à tout moment le comité associatif indépendant par e-mail depuis le site Ipergay.fr ici
> Plus d'infos sur le comité associatif ici !
> Présentation des membres du Comité associatif indépendant IPERGAY

- Un comité de communication composé des médecins instigateurs (Pr Molina, Pr Pialoux), des associations impliquées dans l'essai (Aides, Sida info service), des équipes de l'ANRS (service de communication, de méthodologie, de sciences sociales) de chercheurs et de cliniciens.
La société LGNET a également été mandatée par l'ANRS pour réaliser plusieurs outils de communication.


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Comment ?
• Composition basée sur le volontariat des associations
• Un Comité qui se doit d’être indépendant de l’essai : les associations impliquées dans l’essai ou dans le recrutement des participants ne peuvent en faire partie

Ses missions
• Donner un avis sur l’essai (déroulement, information, consentement etc…)
• Préparer les éventuelles évolutions du schéma de l’essai ainsi que l’après essai
• Informer le Comité Scientifique des difficultés sur le terrain

Composition
> Présentation des membres du Comité associatif indépendant IPERGAY ici

Les participants à l’essai peuvent saisir à tout moment le comité associatif indépendant par e-mail depuis le site Ipergay.fr ici


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