Cet essai ne consiste pas à mesurer l’efficacité, seule, d’un médicament anti-VIH chez des hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HSH) particulièrement exposés au risque d’infection par le VIH. L’essai Anrs-Ipergay teste cette hypothèse dans un cadre de prévention renforcée, qui propose à tous les participants des conseils personnalisés de prévention, des préservatifs et gels gratuits, des dépistages et traitements des autres infections sexuellement transmissibles (IST), des vaccinations contre les hépatites A et B. On peut ainsi affirmer que les volontaires de cet essai bénéficient de prestations de prévention en qualité et en nombre bien supérieures à ce qui est proposé dans « la vraie vie ».
Il ne s’agit donc pas d’opposer le traitement à visée préventive (en l’occurrence le Truvada®, une association de deux molécules antirétrovirales) aux modes de prévention plus classiques et de remplacer l’usage du préservatif, dont chacun connait l’efficacité pour se protéger. Il s’agit au contraire pour les médecins-chercheurs d’essayer d’élargir la palette des moyens de prévention et d’associer l’ensemble de ces moyens pour des populations qui ont des difficultés à se protéger en permanence. L’objectif est ainsi de diminuer le risque d’être infecté par le VIH.
La recherche en prévention, qu’elle concerne le vaccin, les microbicides, la circoncision masculine, l’usage des antirétroviraux à visée préventive, est à l’agenda des organismes de recherche internationaux qui y consacrent une part importante de leurs efforts. L’Anrs y contribue également de manière importante.
A LIRE AUSSI : Quel schéma pour cet essai ?
Il ne s’agit donc pas d’opposer le traitement à visée préventive (en l’occurrence le Truvada®, une association de deux molécules antirétrovirales) aux modes de prévention plus classiques et de remplacer l’usage du préservatif, dont chacun connait l’efficacité pour se protéger. Il s’agit au contraire pour les médecins-chercheurs d’essayer d’élargir la palette des moyens de prévention et d’associer l’ensemble de ces moyens pour des populations qui ont des difficultés à se protéger en permanence. L’objectif est ainsi de diminuer le risque d’être infecté par le VIH.
La recherche en prévention, qu’elle concerne le vaccin, les microbicides, la circoncision masculine, l’usage des antirétroviraux à visée préventive, est à l’agenda des organismes de recherche internationaux qui y consacrent une part importante de leurs efforts. L’Anrs y contribue également de manière importante.
A LIRE AUSSI : Quel schéma pour cet essai ?
II - Pourquoi cet essai est-il mené auprès des HSH ?
La population des HSH en France, et dans les pays développés, est aujourd’hui la plus touchée par l’infection par le VIH. En 2010, parmi les 6 300 nouveaux cas de VIH diagnostiqués dans l’année, 40% étaient des HSH. On peut dire aujourd’hui que si aucune autre stratégie complémentaire de prévention n’est proposée, cette population pourrait être, dans les années à venir, majoritairement infectée par le VIH.
A LIRE AUSSI : Pourquoi IPERGAY à l’ANRS ?
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III - La communauté des HSH a-t-elle été associée à cet essai ?
Plus que pour tout autre essai. Les modalités de l’essai ont été largement discutées au sein d’un comité associatif « spécifique » à l’étude, ce qui est une première dans l’histoire de l’Anrs. Ce comité (1) , qui représente les intérêts des participants à l’essai, associe 16 associations, communautaires « LGBT », Lesbienne Gay Bi & Trans, et aussi des associations de lutte contre le sida, dont le TRT-5, qui réunit huit d’entre elles. Le TRT-5 a préalablement organisé une consultation communautaire sur ce sujet (disponible sur http://www.trt-5.org/ ) Ipergay a été de nombreuses fois discuté sur le terrain. Par exemple, avec les associations, le 5 Mars 2011 (à la Mairie de Paris), ou encore dans des Centres LGBT Parisiens et Lyonnais. Le site de l’essai www.ipergay.fr est également une plate-forme où chacun peut poser ses questions et obtenir de l’information.
NDLR : (1) Action santé alternative, Act Up-Paris, ALS- Lyon, Association des médecins gais, Dialogai, Fédération des associations LGBT/Cigales, Forum Gay et Lesbien de Lyon, Inter LGBT, Homos musulmans de France, Keep smiling, Les Flamands Roses/J’en Suis, J’Y Reste - Centre LGBTQIF de Lille-Nord Pas de Calais, Association Rimbaud, LGP Marseille/Boucle rouge, Sneg, TRT-5, Warning, LGP Lyon.
A LIRE AUSSI : IPERGAY : les principaux acteurs
NDLR : (1) Action santé alternative, Act Up-Paris, ALS- Lyon, Association des médecins gais, Dialogai, Fédération des associations LGBT/Cigales, Forum Gay et Lesbien de Lyon, Inter LGBT, Homos musulmans de France, Keep smiling, Les Flamands Roses/J’en Suis, J’Y Reste - Centre LGBTQIF de Lille-Nord Pas de Calais, Association Rimbaud, LGP Marseille/Boucle rouge, Sneg, TRT-5, Warning, LGP Lyon.
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IV - Le socle de connaissances sur lequel s’appuie Ipergay est-il suffisant ?
L'essai Iprex, mené par les National Institutes of Health américains, est la seule étude d’efficacité du traitement pré-exposition (Prep), dans un cadre global et renforcé de prévention, ayant été menée chez des HSH séronégatifs. Ses résultats, rendus publics fin 2010, ont montré que le risque de contamination par le VIH était réduit en moyenne de 42% chez ceux qui prenaient tous les jours un traitement par Truvada®, par rapport à ceux qui prenaient un placebo. L'efficacité de la molécule était corrélée à la prise régulière du traitement, tous les jours, donc à l’observance. L’objectif de l’essai Anrs Ipergay est de faciliter l’observance en proposant la prise du médicament uniquement au moment de l’exposition au risque. Cette stratégie devait permettre, tout en améliorant l’efficacité de la stratégie, de limiter les effets secondaires d’un traitement continu et ses coûts.
A LIRE AUSSI : FAQ IPERGAY : les autres études de PreP dans le monde
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V - Le bras « placebo » de l’étude est-il éthique ?
En dehors de son succès remarquable dans la prévention de la transmission du VIH de la mère à l'enfant, la stratégie qui consiste à utiliser des antirétroviraux pour prévenir l’infection n'a pas encore fait la preuve définitive de son efficacité et a donné des résultats contradictoires selon les populations étudiées (HSH, femmes, hommes hétérosexuels, couples sérodifférents ...). La "Prophylaxie pré-exposition" (Prep) par usage de médicaments antirétroviraux n’est donc pas recommandée en pratique courante. C’est en raison de ces incertitudes que des groupes d’experts, britanniques et français, recommandent que soient menées de nouvelles recherches sur la Prep : la démonstration, ou non, de l’efficacité des antirétroviraux en prévention viendra en effet des essais cliniques.
C’est en raison de ces incertitudes scientifiques quant à l’efficacité des antirétroviraux en prévention que l’essai Anrs-Ipergay est randomisé et ainsi mené avec un « bras » Placebo : un groupe recevra le médicament, l’autre le placebo. C’est ce schéma d’étude qui permettra d’apporter la preuve scientifique de l’efficacité éventuelle de la Prep chez les HSH lorsqu’elle est utilisée en association aux autres mesures de prévention.
Enfin, l’utilisation d’un placebo est aussi garant de protection pour les volontaires : les participants à l’essai ne sachant pas à quel bras ils appartiennent (la comparaison entre les groupes se fera en « double aveugle »), tous devront observer les mêmes mesures de prévention, incluant l’usage du préservatif. Le placebo évite que les participants à l’essai, se croyant protégés par le médicament, n’augmentent leur prise de risque. Tout ceci est longuement expliqué dans la note d'information et de consentement éclairé signée par les volontaires de l’essai Anrs-Ipergay.
La question du placebo a été largement débattue à la fois au sein du conseil scientifique de l'essai Anrs-Ipergay (qui regroupe 30 cliniciens, chercheurs en sciences sociales et en recherche fondamentale, représentants associatifs…) ainsi qu'au sein du comité associatif. L’essai Anrs-Ipergay a reçu un avis favorable du Comité de protection des personnes (CPP d’Ile-de-France IV), le 29 septembre 2011, et une autorisation de l’autorité sanitaire française, l’AFSSAPS, le 26 août 2011. Ajoutons enfin qu’un comité indépendant veille aux intérêts et à la sécurité des participants ainsi qu’à l’intégrité scientifique et éthique de la recherche. Un représentant associatif y siège.
C’est en raison de ces incertitudes scientifiques quant à l’efficacité des antirétroviraux en prévention que l’essai Anrs-Ipergay est randomisé et ainsi mené avec un « bras » Placebo : un groupe recevra le médicament, l’autre le placebo. C’est ce schéma d’étude qui permettra d’apporter la preuve scientifique de l’efficacité éventuelle de la Prep chez les HSH lorsqu’elle est utilisée en association aux autres mesures de prévention.
Enfin, l’utilisation d’un placebo est aussi garant de protection pour les volontaires : les participants à l’essai ne sachant pas à quel bras ils appartiennent (la comparaison entre les groupes se fera en « double aveugle »), tous devront observer les mêmes mesures de prévention, incluant l’usage du préservatif. Le placebo évite que les participants à l’essai, se croyant protégés par le médicament, n’augmentent leur prise de risque. Tout ceci est longuement expliqué dans la note d'information et de consentement éclairé signée par les volontaires de l’essai Anrs-Ipergay.
La question du placebo a été largement débattue à la fois au sein du conseil scientifique de l'essai Anrs-Ipergay (qui regroupe 30 cliniciens, chercheurs en sciences sociales et en recherche fondamentale, représentants associatifs…) ainsi qu'au sein du comité associatif. L’essai Anrs-Ipergay a reçu un avis favorable du Comité de protection des personnes (CPP d’Ile-de-France IV), le 29 septembre 2011, et une autorisation de l’autorité sanitaire française, l’AFSSAPS, le 26 août 2011. Ajoutons enfin qu’un comité indépendant veille aux intérêts et à la sécurité des participants ainsi qu’à l’intégrité scientifique et éthique de la recherche. Un représentant associatif y siège.
VI - Où en est le recrutement de l’essai Anrs-Ipergay ?
Après un an d’actions d’information menées dans la communauté LGBT, l’Anrs a lancé en Janvier 2012 une campagne de recrutement qui assure à l’essai une très bonne visibilité. L’association Aides sensibilise et mobilise en parallèle les HSH sur le terrain.
L’essai se déroule dans sa phase pilote dans trois centres cliniques, à Paris et à Lyon. Les premiers volontaires ont commencé à y être reçus début février. Après entretiens et examens cliniques, les personnes correspondant aux critères et se déclarant intéressées par l’essai ont signé le formulaire de consentement pour participer à l’étude. C’est un processus naturellement long, qui prend plus de temps que dans un essai thérapeutique puisqu’on s’adresse à des personnes saines. 35 volontaires sont aujourd’hui dans l’essai, huit devraient y entrer sous peu. On peut donc dire que le recrutement s’opère de manière satisfaisante. La phase pilote se déroulera sur un an et s’achèvera en février 2013.
La campagne de recrutement de l’Anrs rentre dans sa deuxième phase par l’édition de nouveaux types de documents, l’organisation de nouvelles réunions de terrain, l’animation des réseaux sociaux, etc…
L’essai se déroule dans sa phase pilote dans trois centres cliniques, à Paris et à Lyon. Les premiers volontaires ont commencé à y être reçus début février. Après entretiens et examens cliniques, les personnes correspondant aux critères et se déclarant intéressées par l’essai ont signé le formulaire de consentement pour participer à l’étude. C’est un processus naturellement long, qui prend plus de temps que dans un essai thérapeutique puisqu’on s’adresse à des personnes saines. 35 volontaires sont aujourd’hui dans l’essai, huit devraient y entrer sous peu. On peut donc dire que le recrutement s’opère de manière satisfaisante. La phase pilote se déroulera sur un an et s’achèvera en février 2013.
La campagne de recrutement de l’Anrs rentre dans sa deuxième phase par l’édition de nouveaux types de documents, l’organisation de nouvelles réunions de terrain, l’animation des réseaux sociaux, etc…
VII – Le financement d’Ipergay empêche-t-il que d’autres essais, en particulier thérapeutiques, soient menés à l’Anrs ?
L’essai Anrs-Ipergay a été évalué par un comité scientifique spécialisé en recherches en santé publique , comprenant des experts étrangers, qui a évalué de façon indépendante la qualité scientifique du projet et approuvé sa mise en place. L’Anrs a dégagé 1,3 million d’euros pour mener la phase pilote d’acceptabilité et de faisabilité de l’essai. Cette somme n’est pas puisée sur la ligne des « essais thérapeutiques du VIH » de l’agence mais sur la ligne « Recherches en santé publique ». A ce propos, 14 essais thérapeutiques (s’adressant donc à des personnes infectées par le VIH) sont en cours à l’agence : ils représentent un budget de plus de 16 millions d’Euros. Ajoutons à cette somme quatre millions pour les essais concernant les patients co-infectés par le VIH et un virus des hépatites.
Le projet Anrs-Ipergay n’exclut pas que les autres domaines de recherches en prévention de l’Agence soient soutenus activement : par exemple, le budget annuel de l’agence pour son programme de recherches sur le vaccin s’élève à près de quatre millions. L’Anrs a consacré aux récentes grandes enquêtes sur les comportements en France un budget d’environ quatre millions d’euros.
Le projet Anrs-Ipergay n’exclut pas que les autres domaines de recherches en prévention de l’Agence soient soutenus activement : par exemple, le budget annuel de l’agence pour son programme de recherches sur le vaccin s’élève à près de quatre millions. L’Anrs a consacré aux récentes grandes enquêtes sur les comportements en France un budget d’environ quatre millions d’euros.
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La campagne de recrutement sera lancée le 26 janvier. Elle s’articule autour de 4 portraits de gays, qui interpellent avec le message « MOI, JE SUIS IPERGAY, ET VOUS ? ». La stratégie de recrutement passera essentiellement par le web : diffusion de plus de 3 millions de bannières sur dix sites gays (magazines ou sites de rencontres), mais aussi sur trois magazines papier gays.
La campagne sera aussi lancée via les réseaux sociaux. (Déjà sur Facebook : https://www.facebook.com/events/274330139295561/ ). N’hésitez pas à relayer cet « event » !
Les bannières ou e-mails dirigeront les internautes vers le site ipergay.fr : les personnes intéressées peuvent alors téléphoner directement aux centres en journée (numéros sur le site ipergay.fr) ou demander un rendez-vous via un formulaire en ligne, à n’importe quelle heure. Elles seront ensuite rappelées par un accompagnateur de l’essai.
> Sur le site https://www.ipergay.fr/Devenez-volontaire-de-l-essai-Anrs-IPERGAY-_a70.html
10 000 cartes postales et 5 000 dépliants seront distribués dans les lieux de rencontres (bars, saunas, sex-clubs, boites, centres LGBT). Par le biais des actions de terrain de Aides, mais aussi par toute association ou établissement qui le souhaite (demandes à adresser à [email protected] ).
Une deuxième vague, avec des visuels différents, sera lancée en Mars, pour renouveler l’intérêt des gays pour l’essai.
La campagne sera aussi lancée via les réseaux sociaux. (Déjà sur Facebook : https://www.facebook.com/events/274330139295561/ ). N’hésitez pas à relayer cet « event » !
Les bannières ou e-mails dirigeront les internautes vers le site ipergay.fr : les personnes intéressées peuvent alors téléphoner directement aux centres en journée (numéros sur le site ipergay.fr) ou demander un rendez-vous via un formulaire en ligne, à n’importe quelle heure. Elles seront ensuite rappelées par un accompagnateur de l’essai.
> Sur le site https://www.ipergay.fr/Devenez-volontaire-de-l-essai-Anrs-IPERGAY-_a70.html
10 000 cartes postales et 5 000 dépliants seront distribués dans les lieux de rencontres (bars, saunas, sex-clubs, boites, centres LGBT). Par le biais des actions de terrain de Aides, mais aussi par toute association ou établissement qui le souhaite (demandes à adresser à [email protected] ).
Une deuxième vague, avec des visuels différents, sera lancée en Mars, pour renouveler l’intérêt des gays pour l’essai.
Le recrutement et le rôle de AIDES : 5 questions à…
Jean-Marie Le Gall, responsable MIRE (Méthodologie, Innovation, Recherche, Évaluation) à Aides, explique quelle est l'implication de l’association dans le recrutement et l'accompagnement des participants à l'essai ANRS IPERGAY.
> Sur le site : https://www.ipergay.fr/Quel-role-pour-AIDES-dans-l-essai-Anrs-IPERGAY_a73.html
> Sur le site : https://www.ipergay.fr/Quel-role-pour-AIDES-dans-l-essai-Anrs-IPERGAY_a73.html
VIDEO : Bruno Spire (Aides), Michel Ohayon (du ‘190’) et Jean-Luc Romero (ELCS)
Bruno Spire, président de l'association Aides, Le Dr Michel Ohayon, directeur du centre de santé sexuelle "Le 190 " et Jean-Luc Romero, président du Crips-Ile de France et président de l'association "Élus locaux contre le Sida" donnent leur avis sur l’importance de l’essai dans le contexte de l’épidémie chez les gays aujourd’hui.
> Sur le site : https://www.ipergay.fr/Essai-Anrs-IPERGAY-l-avis-de-Bruno-Spire-Aides--Michel-Ohayon-du-190-et-de-Jean-Luc-Romero_a77.html
> Sur le site : https://www.ipergay.fr/Essai-Anrs-IPERGAY-l-avis-de-Bruno-Spire-Aides--Michel-Ohayon-du-190-et-de-Jean-Luc-Romero_a77.html
FAQ : plus de 50 questions sur le site ipergay.fr
Le site d'information www.ipergay.fr permet de répondre à toutes les questions que les volontaires se posent sur l’essai. Grâce à plus de 50 questions / réponses, ils peuvent se faire une idée plus précise des enjeux, du suivi et du rapport bénéfices / risques de rentrer dans l’essai.
> Sur le site : https://www.ipergay.fr/tags/faq/
> Sur le site : https://www.ipergay.fr/tags/faq/
LIENS
Mail : [email protected]
Le site : http://www.ipergay.fr/
Sur Facebook : Page « IPERGAY » https://www.facebook.com/ipergayANRS et ajoutez « ESSAI IPERGAY » à vos contacts https://www.facebook.com/ipergay
Sur Twitter : http://twitter.com/#!/ipergay
Sur Youtube : http://www.youtube.com/user/ipergayessai
Le site : http://www.ipergay.fr/
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Sur Youtube : http://www.youtube.com/user/ipergayessai
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« Prophylaxie pré-exposition « a la demande » : une étude montre qu’un essai de « Prep » intéresse les gays en France».
Savoir si les gays sont intéressés à participer à un essai de Prep est crucial. C’est ce qu’ont tenté de déterminer des chercheurs de l’Inserm, de l’Université Aix-Marseille, et de l’ORS PACA, en collaboration avec l’Association AIDES. Leurs résultats viennent d’être publiés dans la revue scientifique Aids Care. L’étude montre qu’un essai de PreP intéresse les gays en France.
> LIRE LA SUITE
Savoir si les gays sont intéressés à participer à un essai de Prep est crucial. C’est ce qu’ont tenté de déterminer des chercheurs de l’Inserm, de l’Université Aix-Marseille, et de l’ORS PACA, en collaboration avec l’Association AIDES. Leurs résultats viennent d’être publiés dans la revue scientifique Aids Care. L’étude montre qu’un essai de PreP intéresse les gays en France.
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VIDEO : IPERGAY, c’est quoi ?
Le Pr Jean-Michel Molina (Université de Paris 7 Diderot et chef du service des maladies infectieuses à l'hôpital Saint-Louis, à Paris) est l’investigateur principal de l'essai Anrs IPERGAY, et son responsable scientifique. Il explique l'importance d'un essai de Prep pour la prévention, son intérêt potentiel pour les gays, son schéma.
> VOIR LA VIDEO
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RESULTATS DE L’ENQUETE « LES GAYS, LA PREVENTION… ET MOI ? »
Les internautes ont été appelés à répondre anonymement à une enquête en ligne. Elle permettait en quelques questions de témoigner de sa prévention, de partager ses observations sur la prévention chez les gays, de ses besoins et de ses attentes... 89 personnes y ont répondu ! Les résultats, analysés par deux chercheurs en sciences sociales, seront très bientôt publiées sur le site !
LIENS
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Le site : http://www.ipergay.fr/
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RAPPEL :
L’ANRS s’apprête à lancer l’essai Anrs - IPERGAY, le premier essai de prévention pré-exposition (PrEP) du VIH, « à la demande », pour les gays exposés sexuellement au risque VIH. Cet essai randomisé en double aveugle proposera en France et au Québec à des gays séronégatifs un traitement par Truvada (vs. placebo) pris au moment des relations sexuelles dans un cadre global et renforcé de prévention (mise à disposition gratuite de préservatifs et de gel, dépistage et traitement des IST, vaccination contre les hépatites, conseils personnalisés de prévention …).
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Dans « Les gays, la prévention… Et moi ? », trois gays témoignent de leur expérience et de leurs difficultés avec la prévention.
> VOIR LES TEMOIGNAGES EN VIDEOS
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L’ENQUETE
Les internautes sont également amenés à réagir à la vidéo et à sont appelés à répondre anonymement une enquête en ligne. Elle permet en quelques questions de témoigner de sa prévention, de partager ses observations sur la prévention chez les gays, de ses besoins et de ses attentes... 70 personnes y ont déjà répondu ! Les résultats seront analysés par deux chercheurs en sciences sociales : Gabriel Girard et Marie Préau.
> REPONDRE A L'ENQUETE
> REPONDRE A L'ENQUETE
L’ANALYSE
Annie Velter est socio-démographe à l’InVS (Institut National de Veille Sanitaire). En tant que responsable des enquêtes comportementales auprès des Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), elle apporte son analyse sur le contexte de l'épidémie du Sida aujourd'hui et sur la vraie sexualité des gays et de leurs prises de risques.
> LIRE SON ANALYSE
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IPERGAY, est le premier essai d’intervention en prévention mené en Europe. IPERGAY, pour Intervention Préventive de l’Exposition aux Risques avec et pour les Gays, a pour objectif principal de déterminer si un traitement antirétroviral –un de ceux préconisés habituellement pour le traitement des personnes séropositives - pris au moment des relations sexuelles, et associé à une stratégie globale et renforcée de prévention, peut réduire le risque d’être infecté par le VIH chez des hommes séronégatifs ayant des relations sexuelles avec les hommes (HSH). C’est aussi le premier essai au monde de prophylaxie pré-exposition intermittente proposé aux HSH volontaires. La phase pilote de l’essai répondra à une question cruciale : cet essai de stratégie préventive sera-t-il adapté aux besoins de la communauté gay ?
Enfin c’est l’essai de l’Anrs qui accueille la plus forte mobilisation associative et communautaire avec un Comité associatif spécifiquement créé pour accompagner IPERGAY.
L'essai IPERGAY est mené par l'Anrs qui en est le promoteur. Dans sa phase pilote, il se déroulera à Paris, Lyon et Montréal et concernera 300 volontaires (sur un total prévu de 1 900).
>>Pour plus d’informations sur le sujet : https://www.ipergay.fr/Fiche-d-information-de-l-essai-ANRS-Ipergay-Aout-2011_a20.html
Enfin c’est l’essai de l’Anrs qui accueille la plus forte mobilisation associative et communautaire avec un Comité associatif spécifiquement créé pour accompagner IPERGAY.
L'essai IPERGAY est mené par l'Anrs qui en est le promoteur. Dans sa phase pilote, il se déroulera à Paris, Lyon et Montréal et concernera 300 volontaires (sur un total prévu de 1 900).
>>Pour plus d’informations sur le sujet : https://www.ipergay.fr/Fiche-d-information-de-l-essai-ANRS-Ipergay-Aout-2011_a20.html
IPERGAY : c’est quand ?
En raison de l'ampleur du projet Anrs IPERGAY, de son innovation potentielle par rapport aux indications actuelles du médicament envisagé dans l’essai (le Truvada®), les démarches réglementaires auprès des autorités de santé ainsi que les négociations avec l'industriel ont pris plus de temps que prévu et ont amené à modifier le calendrier de l'essai.
L’Anrs a d’ores et déjà reçu les autorisations de L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) (le 26 août) et vient de recevoir l’avis favorable du Comité de protection des personnes (CPP) d'Ile-de-France (14 octobre 2011). Ces accords, obligatoires pour démarrer tout essai, confirment qu’IPERGAY s’entoure d’une sécurité maximale pour les participants, dans le total respect des lois en vigueur.
En revanche, les négociations avec l’industriel (Gilead) qui fournit les produits de l’essai (Truvada® et placebo) sont toujours en cours. Elles devraient aboutir à la signature d‘un contrat entre le laboratoire et l’Anrs dans les prochaines semaines.
Enfin, nous avons engagé une société qui assurera les prestations pharmaceutiques tout au long de l’essai. Nous devrions aboutir à la signature d’un contrat avec celle-ci courant novembre 2011.
C’est pour toutes ces raisons que le recrutement des premiers volontaires, prévu en septembre 2011, devrait finalement s'effectuer en Janvier 2012.
L’Anrs a d’ores et déjà reçu les autorisations de L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) (le 26 août) et vient de recevoir l’avis favorable du Comité de protection des personnes (CPP) d'Ile-de-France (14 octobre 2011). Ces accords, obligatoires pour démarrer tout essai, confirment qu’IPERGAY s’entoure d’une sécurité maximale pour les participants, dans le total respect des lois en vigueur.
En revanche, les négociations avec l’industriel (Gilead) qui fournit les produits de l’essai (Truvada® et placebo) sont toujours en cours. Elles devraient aboutir à la signature d‘un contrat entre le laboratoire et l’Anrs dans les prochaines semaines.
Enfin, nous avons engagé une société qui assurera les prestations pharmaceutiques tout au long de l’essai. Nous devrions aboutir à la signature d’un contrat avec celle-ci courant novembre 2011.
C’est pour toutes ces raisons que le recrutement des premiers volontaires, prévu en septembre 2011, devrait finalement s'effectuer en Janvier 2012.
INFORMATION - COMMUNICATION
Le site d'information www.ipergay.fr permet d’être tenu informé sur l'essai, mais aussi la prévention, l’actualité de la recherche… Le site sera bientôt interactif ! On pourra y témoigner de son expérience en prévention, réagir à des vidéos d’information…
Nous avons par ailleurs très largement élargi notre communauté avec maintenant près de 1 500 amis sur Facebook et un Twitter en développement.
Cet été, IPERGAY a fait la tournée de certaines plages grâce aux militants de l’association Aides, qui faisaient leur Summer tour de prévention. Plus de 3 000 exemplaires du journal « IPERGAY » N°1 et d’un flyer ont été distribués pour sensibiliser les estivants gays à la recherche en prévention.
> Le Journal d'info N°1 - Eté 2011
> Le flyer N°1 : "Pourquoi, pour qui ?"
Nous serons présents sur le stand de Aides au XIIe congrès de la SFLS (Société française de lutte contre le sida), à Lyon, les 3 et 4 novembre prochains.
Les outils d’information et de communication sont actuellement en développement. Nous vous invitons à visiter régulièrement le site ipergay.fr pour les découvrir et les partager.
Nous avons par ailleurs très largement élargi notre communauté avec maintenant près de 1 500 amis sur Facebook et un Twitter en développement.
Cet été, IPERGAY a fait la tournée de certaines plages grâce aux militants de l’association Aides, qui faisaient leur Summer tour de prévention. Plus de 3 000 exemplaires du journal « IPERGAY » N°1 et d’un flyer ont été distribués pour sensibiliser les estivants gays à la recherche en prévention.
> Le Journal d'info N°1 - Eté 2011
> Le flyer N°1 : "Pourquoi, pour qui ?"
Nous serons présents sur le stand de Aides au XIIe congrès de la SFLS (Société française de lutte contre le sida), à Lyon, les 3 et 4 novembre prochains.
Les outils d’information et de communication sont actuellement en développement. Nous vous invitons à visiter régulièrement le site ipergay.fr pour les découvrir et les partager.
QUESTIONNAIRE : Connaissez-vous Ipergay ?
Pour mesurer à travers le temps l’évolution de la connaissance d’IPERGAY et de la Prep, nous proposons un sondage en ligne, auquel vous êtes invités à répondre de manière anonyme. Merci de votre participation.
> Répondez au questionnaire ici !
> Répondez au questionnaire ici !
LIENS
Mail : [email protected]
Le site : http://www.ipergay.fr/
Sur Facebook : Page « IPERGAY » https://www.facebook.com/ipergayANRS et ajoutez « ESSAI IPERGAY » à vos contacts https://www.facebook.com/ipergay
Sur Twitter : http://twitter.com/#!/ipergay
Sur Youtube (bientôt) : http://www.youtube.com/user/ipergayessai
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