Quel schéma pour l'essai IPERGAY ?

C’est un essai « randomisé en double-aveugle contre placebo ». C'est-à-dire qu’un participant sur deux, après tirage au sort, recevra le Truvada® et l’autre un placebo, mais ni les participants ni les médecins ne sauront ce qu’ils reçoivent.

Deux comprimés seront à prendre avant le premier rapport sexuel, puis un comprimé toutes les 24h pendant la période d’activité sexuelle et une dernière prise de comprimé après le dernier rapport. L'efficacité éventuelle de cette protection supplémentaire apportée par le Truvada® sera mesurée par comparaison entre les deux groupes : celui recevant le placebo et celui recevant le Truvada®.

Pourquoi ce schéma avec placebo ?
Il est nécessaire de mener cet essai en double aveugle car il n’existe pas de preuve suffisante de l’efficacité de la PreP. Un essai avec « placebo » est le seul moyen de démontrer scientifiquement si la PreP est efficace ou non en prévention. C’est la raison pour laquelle tous les essais conduits dans le monde sur la PreP sont menés avec un groupe « placebo ». Le placebo, dans ces conditions, évite que les participants, se croyant protégés par le médicament, n’augmentent leurs prises de risques.

La PreP, c’est quoi ?
IPERGAY : les principaux acteurs