FAQ IPERGAY : Le recrutement et la mise en place de l'essai

IPERGAY a des paramètres complexes qui n’impliquent pas une observance au sens classique. Les volontaires se verront proposer un soutien par des seéance de focus groupe, des entretiens de counselling et seront accompagnés par des référents sur chaque site. Des outils de communication seront utilisés pour essayer de faciliter la prise du traitement et le crecours aux outils de prévention
Dans l’essai Iprex, l’efficacité de la protection était modérée à cause de la difficulté de l’observance. IPERGAY propose un schéma allégé par une prise intermittente du traitement.

Les volontaires vont être recrutés via une campagne d’appel aux volontaires, dans les lieux de consommation sexuelle (sauna, sex-clubs), sur les événements communautaires (festivals, manifestations, gay-pride…), sur les plages gays, via les sites internet de rencontres, dans les CDAG (centre de dépistages) ou centre de santé sexuelle. Le recrutement est coordonné par AIDES, à Paris et Lyon pour IPERGAY. Il est ouvert aux personnes résidant dans d'autres villes, mais dans la limite des déplacements obligatoires pour le suivi dans l'essai.
> LIRE : Comment serez-vous accompagné dans votre parcours de l'essai Anrs - IPERGAY ?
> LIRE : Quel rôle pour AIDES dans l’essai Anrs - IPERGAY ?

Le suivi de l’essai (traitement + suivi) est gratuit. Un dédommagement plafonné pour le déplacement est prévu. L’essai est donc ouvert aux personnes des autres villes de France.

Par principe dans les essais on suppose que les volontaires disent la vérité. Des prélèvements sanguins et sur les cheveux (plus précis) complèteront les mesures déclarative d'observance.

Il est difficile de recruter des HSH en Guyane mais pourrait être ouvert à la Martinique/Guadeloupe en phase 2, si des médecins veulent s’impliquer dans le projet.
> A qui s’adressera IPERGAY ?

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Actuellement le protocole ne permet pas en effet la participation de couples sérodifférents et monogames. Il y a plusieurs raisons à cela. Tout d'abord, il existe déjà une grande étude sur ce sujet conduite au sein de couples sérodifférents dont les résultats sont attendus en 2012. Cette étude n'est pas réalisée en France mais il y a lieu de penser que ses résultats seraient extrapolables à la France. D'autre part, dans un couple séro-différent sans relation en dehors du couple, il existe d'autre modes de prévention pour limiter le risque de transmission du VIH et un certain nombre d'études indiquent en particulier que le traitement de la personne infectée par le VIH est capable de réduire significativement le risque de transmission du VIH à son partenaire. De plus en cas d'accident de préservatif, il peut être relativement facile de discuter et d'avoir accès à un traitement post-exposition, c'est à dire une trithérapie prise par la personne non infectée à risque d'infection. Dans ces conditions, le bénéfice d'une PreP pour la personne non infectée parait très faible et discutable au regard des inconvénients possibles d'une Prep répétée.

Il est prévu d'étendre le protocole aux grandes villes de France, dès que la première phase de l'étude sur les premiers 3 centres (deux à Paris et un à Lyon) aura permis de s'assurer de la faisabilité de projet, c'est à dire de vérifier qu'il y a suffisamment de volontaires intéressés pour participer à cette étude, et que ces volontaires jugent leur prise en charge satisfaisante.