Position des associatins sur la continuité et la faisabilité de l'essai Ipergay dans le contexte d'autorisation de prescription quotidienne du truvada en prévention aux Etats-Unis

L’essai Ipergay cherche à évaluer le bénéfice protecteur d’une stratégie de PrEP centrée autour des périodes d’activité sexuelle en proposant un placébo pour la moitié des hommes homosexuels participants à l’étude,
Les Etats-Unis deviennent le premier pays au monde à autoriser la dispensation du Truvada^® en PrEP prise quotidiennement pour les gays/HSH.

En Septembre 2012, chaque association du Comité Associatif est sollicitée pour apporter une contribution écrite autour de 7 questions :

Soutenez-vous la mise en place d'une PrEP en continu selon le cadre des recommandations du groupe expert français ?
Pensez-vous qu’il faille dès à présent étudier l’intermittence d’une PrEP « en conditions réelles » ?
Vous semble-il éthique d’évaluer une stratégie de PrEP orale contre placebo depuis l’avis de FDA ?
Pensez-vous que des résultats d’Ipergay en 2016/2017 apportent un intérêt à la communauté gay en France ? Lesquels ?
L’étude pilote Ipergay qui vise à démontrer la faisabilité et l’acceptabilité de la Prep en France doit-elle se poursuivre ?
Le schéma de cet essai est-il toujours le plus pertinent ? En particulier, les deux bras de l’essai (Truvada^® d’une part, placebo de l’autre)?
Faut-il envisager une autre stratégie que celle d’un essai thérapeutique?

Le 1^er Octobre 2012, à partir de ces contributions, les rapports de forces sont évalués, et le Comité Associatif publie un avis mettant en avant les points de convergence, les opinions majoritaires, et reflétant les éléments de divergence des associations membres

PrEP : Prophylaxie Pré-Exposition
             HSH : Hommes ayants des relations Sexuelles avec d’autres Hommes
             FDA : Food & Drug Adminstration (Agence américaine du médicament)

Ce document rend compte des contributions de chaque association.

avis_detaille_des_associations_continuite_ipergay__janvier_2013_.pdf Avis détaillé des associations Continuité Ipergay (janvier 2013).pdf (2.59 Mo)

Position des associatins sur la continuité et la faisabilité de l'essai Ipergay dans le contexte d'autorisation de prescription quotidienne du truvada en prévention aux Etats-Unis

En juin 2012, Jean-François Delfraissy, directeur de l’ANRS, saisie les 3 instances de l’essai Ipergay (Conseil Scientifique, Comité Indépendant, Comité Associatif) concernant la continuité et la faisabilité de l’essai de recherche, dans un contexte où :

DES QUESTIONS ?